二、自由銷售證書一般應(yīng)包含什么內(nèi)容？

根據(jù)自由銷售證書辦理的緣由，即可知道其內(nèi)容一般應(yīng)該包含：生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、產(chǎn)品品名規(guī)格型號成分或物質(zhì)組成等（根據(jù)進(jìn)口國的相關(guān)要求而定），然后是生產(chǎn)商已經(jīng)取得合法生產(chǎn)手續(xù)，且生產(chǎn)產(chǎn)品首先允許在國內(nèi)自由銷售。證書有效期限一般為2年，如無特別注明，一般進(jìn)口國主管部門只認(rèn)可當(dāng)年辦理認(rèn)證的證書。

所謂的自由銷售證書，簡單來說就是一種用于貨物出口順利清關(guān)或者是用于作為注冊產(chǎn)品進(jìn)口所用的一種證明性文件；因此，自由銷售證明書也被稱之為“出口銷售證明書” ，英文名稱為：Free Sale Certificate；目前，通常需要用到自由銷售證書的國家有埃及、沙特、土耳其、阿根廷，烏拉圭等部分地區(qū)及國家，凡是出口至南美國家對此更是要求提供自由銷售證書。

目前能夠頒發(fā)自由銷售證書的機(jī)構(gòu)有兩個(gè)：

一、由中國貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)出具簽發(fā)。

二、由國家主管當(dāng)局頒發(fā)，如衛(wèi)\生\部、藥\監(jiān)\局、商\檢\局等。

那么自由銷售證明書如何辦理呢？

首先在辦理自由銷售證明書之前需要先跟國外客戶確認(rèn)證書的樣本，他們是認(rèn)可由貿(mào)促會(huì)簽發(fā)的自由銷售證書還是我們國/藥/監(jiān)局的自由銷售證書呢，或者還是歐盟主管機(jī)構(gòu)出具的自由銷售證書。進(jìn)而再跟國外客人確認(rèn)是否需要做該國家駐華使館認(rèn)證。

第五條出具證明部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)提交的相關(guān)資料進(jìn)行審查核對。符合要求的，應(yīng)當(dāng)出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)說明理由。

需要出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》的企業(yè)，其生產(chǎn)不符合相關(guān)法規(guī)要求，企業(yè)信用等級較低,或在生產(chǎn)整改、涉案處理期間的，不予出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。

第六條《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械出XXXXXXXX號。其中：

位X代表生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；

第二位X代表生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱；

第三到第六位X代表4位數(shù)的證明出具年份；

第七到第十位X代表4位數(shù)的證明出具流水號。

第七條《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》有效日期不應(yīng)超過申報(bào)資料中企業(yè)提交的各類證件到達(dá)的截止日期，且最長不超過2年。

第八條企業(yè)提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告出具證明部門。相關(guān)資料發(fā)生變化或有效期屆滿仍需繼續(xù)使用的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。

第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等，以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。

第十條省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)的出具證明部門及時(shí)公開《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》相關(guān)信息。

食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)不符合相關(guān)法規(guī)要求，企業(yè)信用等級降為較低等級,或認(rèn)為其不再符合出具證明有關(guān)情況的，以及企業(yè)報(bào)告提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通告相關(guān)信息。