自由銷售證書(FreeSalesCertificate）是什么？怎么辦理？為什么還需要自由銷售證明辦理大使館認證？

自由銷售證明書一般有兩種出法：一種是行業協會、監管部門出具，一種是公司自行出具辦理貿促會認證，具體可以跟客戶核實下要求。例如：

1. 如果你生產的是耗材，例如載玻片、蓋玻片在國內沒有相關的行業主管機構，那么你的自由銷售證要么是自己出具證明后請貿促會蓋章確認，要么是請相關的協會組織出具自由銷售證。

2. 如果你生產的是醫療器械產品，在國內已經具有產品注冊證書和醫療器械生產許可證書，那么你可以向國家食品藥品監督管理局去申請相應的自由銷售證書。依據器械的類別不同，可能是由國家局、省局和市局進行簽發。要說明的是，這個證書僅發給制造商，而且必須是由注冊證和許可證的制造商。

三、 公司自行出具的自由銷售證書，認證時需要提供以下佐證資料：

1、 生產許可證；

2、 法定商檢產品需提供第三方機構檢驗證書（如商檢健康證）；

3、 報關單打印件；

4、 自由銷售證明保函（保函需蓋公司公章并與自由銷售證明復印件加蓋騎縫章）

5、 有效的公司營業執照復印件。

所謂的自由銷售證書，簡單來說就是一種用于貨物出口順利清關或者是用于作為注冊產品進口所用的一種證明性文件；因此，自由銷售證明書也被稱之為“出口銷售證明書” ，英文名稱為：Free Sale Certificate；目前，通常需要用到自由銷售證書的國家有埃及、沙特、土耳其、阿根廷，烏拉圭等部分地區及國家，凡是出口至南美國家對此更是要求提供自由銷售證書。

目前能夠頒發自由銷售證書的機構有兩個：

一、由中國貿易促進委員會出具簽發。

二、由國家主管當局頒發，如衛\生\部、藥\監\局、商\檢\局等。

那么自由銷售證明書如何辦理呢？

首先在辦理自由銷售證明書之前需要先跟國外客戶確認證書的樣本，他們是認可由貿促會簽發的自由銷售證書還是我們國/藥/監局的自由銷售證書呢，或者還是歐盟主管機構出具的自由銷售證書。進而再跟國外客人確認是否需要做該國家駐華使館認證。

第八條企業提交的相關資料發生變化的，應當及時報告出具證明部門。相關資料發生變化或有效期屆滿仍需繼續使用的，企業應當重新辦理《醫療器械產品出口銷售證明》。

第九條企業應當建立并保存出口產品檔案。內容包括已辦理的《醫療器械產品出口銷售證明》和《醫療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證產品出口過程的可追溯。

第十條省級食品藥品監督管理部門應當組織本行政區域內的出具證明部門及時公開《醫療器械產品出口銷售證明》相關信息。

食品藥品監督管理部門發現相關企業的生產不符合相關法規要求，企業信用等級降為較低等級,或認為其不再符合出具證明有關情況的，以及企業報告提交的相關資料發生變化的，省級食品藥品監督管理部門應當及時通告相關信息。