我們要辦理一個(gè)自由銷售證書,需要提供哪些資料?
自由銷售證明書有三種:公司自己出具的,行業(yè)協(xié)會(huì)出具的,政府相關(guān)部門出具的,問清楚用證方要哪一種,還是三種都可以,有些需要貿(mào)促會(huì)認(rèn)證,有些還需要做使館認(rèn)證。自由銷售證明做貿(mào)促會(huì)認(rèn)證或者使館認(rèn)證是可以代辦的。
近年來(lái),企業(yè)提交自由銷售證明的申請(qǐng)與日俱增,除藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的自由銷售證明由國(guó)內(nèi)專門機(jī)構(gòu)出具外,其他的自由銷售證明通常是由企業(yè)自行出具,貿(mào)促會(huì)以證明書的形式加以認(rèn)證。如果企業(yè)認(rèn)證自行出具的自由銷售證明,則需要提交相應(yīng)的佐證材料,如生產(chǎn)許可證、銷售合同、報(bào)關(guān)單等以核實(shí)自由銷售證明的相關(guān)信息。
自由銷售證書(FreeSalesCertificate)是什么?怎么辦理?為什么還需要自由銷售證明辦理大使館認(rèn)證?
自由銷售證明書一般有兩種出法:一種是行業(yè)協(xié)會(huì)、監(jiān)管部門出具,一種是公司自行出具辦理貿(mào)促會(huì)認(rèn)證,具體可以跟客戶核實(shí)下要求。例如:
1. 如果你生產(chǎn)的是耗材,例如載玻片、蓋玻片在國(guó)內(nèi)沒有相關(guān)的行業(yè)主管機(jī)構(gòu),那么你的自由銷售證要么是自己出具證明后請(qǐng)貿(mào)促會(huì)蓋章確認(rèn),要么是請(qǐng)相關(guān)的協(xié)會(huì)組織出具自由銷售證。
2. 如果你生產(chǎn)的是醫(yī)療器械產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)已經(jīng)具有產(chǎn)品注冊(cè)證書和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書,那么你可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局去申請(qǐng)相應(yīng)的自由銷售證書。依據(jù)器械的類別不同,可能是由國(guó)家局、省局和市局進(jìn)行簽發(fā)。要說明的是,這個(gè)證書僅發(fā)給制造商,而且必須是由注冊(cè)證和許可證的制造商。
自由銷售證書(出口銷售證明書)原則上是必須由第三方機(jī)構(gòu)出,第三方機(jī)構(gòu)可以是貿(mào)促會(huì),檢測(cè)部門,協(xié)會(huì)部門,檢測(cè)機(jī)構(gòu)等或者可咨詢產(chǎn)品的上級(jí)主管部門出證。
例如:
醫(yī)療器械類的可咨詢醫(yī)療器械管理局出證
食品類藥品類的的可咨詢食品藥品管理局出證
化妝品類的可咨詢相關(guān)主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出證
衛(wèi)生日化產(chǎn)品可咨詢衛(wèi)生部門或者日化協(xié)會(huì)出證
各行業(yè)的協(xié)會(huì)
中國(guó)貿(mào)促會(huì)
部分產(chǎn)品主管部門空白的可咨詢檢測(cè)部門或者出口協(xié)會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)出證。
第八條企業(yè)提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告出具證明部門。相關(guān)資料發(fā)生變化或有效期屆滿仍需繼續(xù)使用的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內(nèi)容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購(gòu)貨合同、質(zhì)量要求、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證明、包裝、標(biāo)簽式樣、報(bào)關(guān)單等,以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。
第十條省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織本行政區(qū)域內(nèi)的出具證明部門及時(shí)公開《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》相關(guān)信息。
食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)不符合相關(guān)法規(guī)要求,企業(yè)信用等級(jí)降為較低等級(jí),或認(rèn)為其不再符合出具證明有關(guān)情況的,以及企業(yè)報(bào)告提交的相關(guān)資料發(fā)生變化的,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通告相關(guān)信息。

