FDA認證

美國食品和管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、、生物制劑、醫療設備和放射產品的。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品范圍，可分為以下幾個主要監管機構：

1、食品和實用營養中心（CFSAN):

該中心是FDA工作量大的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品。盡管美國是世界上食品供應的國家，但是，每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發生，三十二萬五千人因食源性疾病需要住院，五千左右人死于食源性疾病。食品和營養中心致力于減少食源性疾病，促進食品。并促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的；確保通過生物工藝開發的食品和配料的；負責在正確標識食品（如成分、營養健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品；確保化妝品成分及產品的，確保正確標識；監督和規范食品行業的售后行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協調國際食品標準和等。

2、藥品評估和研究中心（CDER):

該中心旨在確保藥和非藥的和有效，在新藥上市前對其進行評估，并監督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產品滿足不斷更新的高標準。同時，該中心還監管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監管藥品，提供給消費者準確的信息。

3、設備和放射線保護健康中心（CDRH):

該中心在確保新上市的的和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業生產從血糖監測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的。這些產品都是同人的生命息息相關的，因而該中心同時還監管全國范圍內的售后服務等。對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產生放射線的產品，該中心也確定了一些相應的標準。

4、生物制品評估和研究中心（CBER):

該中心監管那些能夠預防和疾病的生物制品，因此比化學綜合性更加復雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的性和有效性進行科學研究。

5、獸用藥品中心（CVM):

認證介紹

食品認證

FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應、干凈、新鮮并且標識清楚。

醫療認證

FDA對的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

范圍很廣，小到醫用手套，大至心臟起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監督越多.

如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，并有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和性。