CNAS現場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。積極準備并應對好現場技術評審環節,才是實驗室順利取得資質認定的關鍵。在這個環節要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。本文僅供參考。 通常在實驗室現場技術評審時采取的方法是現場觀察、查閱文檔及相關文件、座談、現場提問、實際操作等考核方式,對被考核實驗室的組織機構所建立的質量保證體系運行情況、申請認證項目的技術檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準則要素逐條進行評審。所以,積極準備并應對好現場技術評審環節,才是實驗室順利取得CNAS資質認定的關鍵。 CNAS現場評審前的一項重要的工作就是,將體系完整運行一次。在這個環節要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。而體系的運行,需要相關的文件、記錄來支持。所以,合理有序的準備文檔,就顯得尤為重要,其一般包括:內外部文件、檔案、原始記錄、測試報告及體系運行資料。
CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的性,發揮認可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標志,有這一標志,表明該檢驗機構已經通過了中國國家實驗室認證委員會的考核,檢驗能力已經達到了國家某實驗室水平(CMA、CAL僅表示通過了省級質量技術管理機構的考核、認可。根據中國加入世貿組織的有關協定,“CNAS”標志在國際上可以下互認,譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認)。CNAS實驗室認可出具的報告是計量校準報告,校準的結論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值準確,不要求給出合格或不合格的判定。校準的結果可以給出“校準證書”或“校準報告”。
申請CNAS實驗室認可的條件
(1)具有明確的法律地位,其活動應符合國家法律法規的要求。
(2)按CNAS-CL01建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上;
(3)進行過完整的內審和管理評審,并能達到預期目的;
(4)申請的技術能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規則》的要求,即只要可能,每個領域至少參加一次能力驗證活動或測量審核,并獲得滿意結果;
(5)具有開展申請范圍內的檢測/校準活動所需的資源,設備、設施、場地、人員等要求能否滿足要求;
(6)遵守CNAS認可規則、認可政策等有關規定,包括支付認可申請費用。
.申請CNAS實驗室認可需要提交的資料
(1)實驗室法律地位的證明文件;
(2)實驗室現行有效的質量手冊和程序文件;
(3)實驗室完整的內部審核和管理評審的報告;
(4)實驗室組織機構框圖;
(5)實驗室平面圖;
(6)實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關系的說明;
(7)對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況(提交核查報告);
(8)對申請認可的國外標準的核查情況;
(9)非標方法及確認記錄(證明材料);
(10)符合CNAS-RL02《能力驗證規則》要求的能力驗證記錄,即只要可能,每個領域至少參加一次能力驗證活動或測量審核,且獲得滿意結果,或對于不滿意結果能證明已開展了有效糾正措施的證據;
(11)參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結果和評價);
(12)典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告;
(13)量值溯源的描述(僅申請校準能力認可時提供);
(14)申請費繳費憑證,申請CNAS實驗室認可流程
【申請】—【受理】—【文件評審】—【現場評審】—【整改】—【審批發證】
