中藥外敷需要什么資質，自研秘方膏藥秘方轉讓 ？

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一、消證字號產品需要哪些資質

銷售消字號產品只需要有普通的營業執照或者衛生許可證即可申請。申報的話：消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。消字號分為國產產品和進口產品，咱們只說國產的，進口不在咱們分享范圍內。中藥外敷需要什么資質，自研秘方膏藥秘方轉讓 ？

國產產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產品需不需要備案（銷售消字號產品需要什么手續？怎么備案？）消字號產品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛生部門嚴格審核批準后，該企業合格才能取得生產批準文號，備案流程：

（一）確定產品性質屬于抗抑菌產品或是產品

（二）確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和成分

（三）根據產品基本信息起草消字號產品資料（作為消字號檢測依據）

（四）準備樣品送檢

（五）備案評估報告

（六）網絡備案

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三、消字號和國藥準字號有哪些區別（一）消字號僅屬于衛生用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

（二）消字號僅有功能不具備效果，而國藥準字號以作用作為首要目標，具有針對性功能。

（三）消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為作用，審批費用僅數千元；而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批，并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。中藥外敷需要什么資質

（四）二者在工藝方面的生產條件不同。

中藥外敷需要什么資質，辦理：健字號（膏藥，膏藥貼、鼻炎膏、鼻炎粉、熱敷中藥包，口腔噴劑，面癱貼，藥酒，艾條、艾絨、艾片、艾制品，熱敷粉、骨痛噴劑、乳腺貼等皆可申報