深圳第三類醫療器械許可證怎么辦理呢?

1.第三類醫療器械許可證的經營及倉儲場所需要達到的條件企業經營場所地址應位于深圳市內,產權明晰,應配備運轉良好的固定電話、傳真機、計算機、網絡接入裝置、檔案柜等辦公設備...

2.倉庫應配備符合經營規模和經營范圍要求并運轉良好的設施設備及裝置。主要包括:避光、通風...

3.申辦主體 第三條企業組織(包括法人企業、非法人企業、個人獨資、合伙制企業等)...

4.三類醫療器械的人員要求企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)......

醫療器械許可證對人員的要求

1、申請醫療器械經營許可證至少5個人，關外的公司*好6個人以上增加技術人員一名。

2、經營范圍含B類醫療器械的，企業負責人應具有醫療器械相關本科以上學歷或醫療器械相關中級以上職稱。

3、經營范圍含D類醫療器械的，應配備1名初級驗光師以上職稱的技術人員。

4、企業負責人和質量負責人不得相互兼任。

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