城陽區辦理三類醫療器械許可證所需資料:
1. 公司的營業執照復印件;
2. 法人身份證復印件及畢業證復印件;
3. 公司負責人的身份證復印件及畢業證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
4. 質量管理人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,醫學,生物工程,管理專業的大專以上學歷)復印件;
特注:植入介入必須是臨床醫學專業
5. 主管檢驗師1人:可以是退休人員,要主管檢驗師證,退休人員證并簽訂返聘合同,畢業證(醫學檢驗技術、醫學檢驗)
6. 售后人員1人:普通的1人身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫學專業的大專以上學歷)復印件;
7. 辦公場所40平方米(面積與經營規模相適應)的房產證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經營規模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件(注倉庫跟辦公場所在同一行政區內內)
特注:(1)、社區房屋需要街道出具房屋產權證明+租賃合同+房屋鑒定報告
(2)、未辦理房產證需要提供購房合同+竣工驗收證明+消防證明+租賃合同
(3)房產證(商業或者工業)+租賃合同
8.企業需要有進銷存管理軟件。()