法律地位證明文件:獨立法人實驗室需提供營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書,且經(jīng)營范圍需包含與申請范圍相關(guān)的內(nèi)容,若營業(yè)執(zhí)照未明確檢測范圍,需補充市場監(jiān)管部門的業(yè)務(wù)范圍核準文件;非獨立法人實驗室需提供母體機構(gòu)的《法人授權(quán)書》原件、母體機構(gòu)對實驗室的管理者任命文件等。
實驗室平面圖:提供實驗室的布局平面圖,展示實驗室的各個功能區(qū)域、設(shè)備擺放位置等信息,有助于評審組了解實驗室的設(shè)施環(huán)境。
標準 / 方法核查情況:對申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況,需提交核查報告,確保所使用的標準和方法是且有效的。
能力驗證材料:證明滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的材料,只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過 1 次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認可之日前 3 年內(nèi)參加的能力驗證有效)。
儀器設(shè)備和標準物質(zhì)相關(guān)材料:如儀器設(shè)備臺帳、校準證書、標準物質(zhì)清單與記錄等,確保儀器設(shè)備的測量溯源性滿足 CNAS 相關(guān)要求。
辦理 CNAS 認證的周期一般為3 到 6 個月,具體時間會因多種因素而有所不同。以下是各階段大致所需時間:
管理體系建立:管理體系需正式、有效運行 6 個月,并進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)審和管理評審,因此管理體系建立周期至少 9 個月。
受理決定:CNAS 秘書處接收申請材料并確認其齊全性和完整性,一般在兩個星期內(nèi)作出反饋。若有缺漏,秘書處會要求實驗室在 3 個月內(nèi)補齊,該階段一般為 0.5-3.5 個月。
文件評審:評審組長一般快可在 1 個月內(nèi)完成審查,但 CNAS 規(guī)定秘書處在受理申請后,應(yīng)在 3 個月內(nèi)安排評審,所以該階段花費時間為 1-3 個月左右。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室進行現(xiàn)場評審,一般是 2-3 天的時間。
整改驗收:現(xiàn)場評審之后,評審組開具不符合項并要求實驗室進行整改,一般實驗室實施整改的期限是 2 個月。CNAS 對此階段無規(guī)定時限,一般為 1-2 個月。
認可評定與發(fā)證:CNAS 秘書處對評審報告等進行審查,評定專門委員會作出評定結(jié)論,CNAS 秘書長或授權(quán)人據(jù)此作出認可決定。評審結(jié)果上報 CNAS 秘書處通過后,大約 2 個月可以獲得實驗室 CNAS 證書。