基本信息材料
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(在線填寫并打印)。
法人資格證明(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書)或法人授權(quán)文件(非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu))。
實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所證明(如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明)及平面圖。
整改及時(shí)性
若技術(shù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改(通常 30 個(gè)工作日,復(fù)雜情況可申請(qǐng)延期),并提供充分的整改證明材料,確保整改到位。
證書維護(hù)
獲證后,實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱變更、項(xiàng)目增減等情況,需及時(shí)辦理變更手續(xù);證書有效期滿前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。
儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi),并張貼合格標(biāo)識(shí);設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書需齊全,且證書中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測(cè)方法的精度要求(如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%,校準(zhǔn)證書需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整(如日常開機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長(zhǎng)期未維護(hù)但仍在使用” 的情況)。
評(píng)審組可能現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)(如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測(cè)需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行,確保性標(biāo)識(shí)(如樣品編號(hào)與檢測(cè)記錄、報(bào)告一一對(duì)應(yīng)),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求),存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄(簽字確認(rèn))。
評(píng)審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測(cè)),需確保檢測(cè)人員按正常流程操作,獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào),不得弄虛作假。