管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。
公正性聲明、風險評估記錄等。
關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)
技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人需滿足學歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術(shù)負責人通常需中級及以上職稱，熟悉所申請領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求），并能清晰闡述自身職責及管理體系運行情況。
檢驗檢測人員需具備對應項目的操作能力，熟悉標準方法、儀器操作規(guī)程，能準確回答評審組關(guān)于操作細節(jié)、注意事項的提問（如 “如何判斷樣品前處理是否達標？”“儀器異常時的處理流程是什么？”）。
提前組織人員復習管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件），確保全員了解關(guān)鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等）。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。
評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：
內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；
合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構(gòu)有能力滿足客戶要求）；
不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果）。
溝通與配合：積極響應評審組要求
安排專人負責現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)（如引導評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評審流程順暢。
對評審組提出的疑問或不符合項，需如實回應，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。
現(xiàn)場評審結(jié)束后，認真記錄評審組提出的不符合項，明確整改責任人及期限，為后續(xù)整改報告的編寫做好準備。
