CMA 認證申請流程
準備階段
明確申請的檢驗檢測項目范圍,梳理對應的標準方法、設備、人員等資源。
建立管理體系并試運行,完成內(nèi)部審核和管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
按要求準備申請材料(見下文 “材料清單”)。
提交申請
登錄 “檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定系統(tǒng)”(在線平臺)填寫申請信息,上傳電子材料,并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門(或 CNCA 授權(quán)機構(gòu))提交紙質(zhì)材料。
申請材料齊全且符合要求的,監(jiān)管部門予以受理;材料不齊的,需在規(guī)定期限內(nèi)補正。
技術(shù)評審
受理后,監(jiān)管部門組織評審組進行技術(shù)評審,包括文件評審(審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料)和現(xiàn)場評審(核查實驗室實際運行情況,如設備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等)。
評審組出具評審報告,提出符合項、不符合項(需限期整改)或不通過意見。
審批與發(fā)證
實驗室完成不符合項整改并通過驗證后,監(jiān)管部門對申請進行審批。
審批通過的,頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》(有效期 6 年);不通過的,書面告知原因。
前期準備:
確定機構(gòu)類型:明確申請機構(gòu)是檢驗檢測機構(gòu)、司法鑒定機構(gòu)等何種類型,不同類型在要求和標準上可能有差異。
建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》等標準,建立質(zhì)量管理體系,包括制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。
人員培訓與能力確認:確保技術(shù)人員具備專業(yè)知識和技能,能熟練操作儀器設備,對人員進行培訓,使其熟悉管理體系和相關(guān)標準要求。
儀器設備配備與校準:配備滿足檢測所需的儀器設備,定期校準和維護,保證其準確性和可靠性。
提前自查,消除常見問題
重點檢查:儀器設備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過期標準未更新)、樣品存儲是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標識脫落、記錄潦草)。
準備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設備證書、體系文件、典型報告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。
細節(jié)把控:避免 “小問題” 影響結(jié)果
實驗室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。
所有標識需清晰(如設備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識),原始記錄、報告中的簽名需真實有效(不得代簽)。