CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu),負(fù)責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認(rèn)可工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認(rèn)可范圍:涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。
通過 CNAS 認(rèn)證是實驗室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn),對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備,確保各項工作符合規(guī)范。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告:提供近一次完整的內(nèi)審報告,包括不符合項分布表,以及管理評審報告。
實驗室平面圖:標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報告:提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料:若有非標(biāo)方法,需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書:提供典型檢測報告或校準(zhǔn)證書,包含不確定度評估報告,需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi),營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對于非獨立法人實驗室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實驗室能合法開展相關(guān)活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄,確保實驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。