申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構(gòu)需具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環(huán)境(如實驗室符合相關標準);
檢測人員需具備相應資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
認證證書頒發(fā):如果認證審核通過,在認證證書頒發(fā)之前,需要根據(jù)認證機構(gòu)的要求繳納相應的認證費用,并與認證機構(gòu)簽署認證證書的使用協(xié)議,以確認將遵守認證要求和維護證書的有效性。之后,認證機構(gòu)會將認證證書正式頒發(fā)給申請人,并將有效期、認證范圍等信息記錄在證書上。
咨詢服務內(nèi)容:
體系文件建立:幫助實驗室依據(jù)相關標準建立完整的體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及相關記錄文件等,確保實驗室的管理和運作符合 CMA 認證要求。
實驗室規(guī)劃與建設:提供實驗室規(guī)劃設計方案,包括場地布局、儀器設備選型與配置等,確保實驗室的設施和環(huán)境滿足檢測工作的需要。
人員培訓:對實驗室人員進行相關培訓,如 CMA 資質(zhì)認定規(guī)范培訓、內(nèi)審員培訓、測量不確定度評估與表示培訓等,提高人員的專業(yè)素養(yǎng)和操作技能。
模擬評審:在正式評審前進行模擬審核,按照 CMA 認證的要求和流程對實驗室進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題并及時整改,以提高正式評審的通過率。
全程指導與協(xié)助:在申請、受理、鑒定評審、不符合整改、審批發(fā)證等整個認證過程中提供指導和協(xié)助,幫助實驗室解決遇到的各種問題。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
