注意事項
檢測報告需加蓋CMA 標志才具有法律效力,且報告中的檢測項目需在認證范圍內(nèi);
機構若新增檢測項目或變更地址、法人等信息,需及時向監(jiān)管部門申請變更審核;
與其他認證的區(qū)別:CMA 是中國法定資質(zhì),而 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)是自愿性國際互認認證,兩者可并行申請。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
設備與設施材料
體現(xiàn)實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設備清單:包含設備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設備校準 / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設備(包括輔助設備)的校準或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準結果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設備,需提供期間核查記錄。
設備使用與維護記錄:包括設備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設備處于正常工作狀態(tài)。
實驗室設施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對有環(huán)境要求的檢測項目)、實驗室設施(如消防器材、通風系統(tǒng))驗收報告等,證明環(huán)境符合檢測標準。
明確核心文件清單
基礎資質(zhì)與法律文件主要包括三類,需逐一對應準備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關鍵人員資質(zhì)與任命文件
