CMA 認證申請流程
準備階段
明確申請的檢驗檢測項目范圍,梳理對應的標準方法、設備、人員等資源。
建立管理體系并試運行,完成內部審核和管理評審,解決發(fā)現的問題。
按要求準備申請材料(見下文 “材料清單”)。
提交申請
登錄 “檢驗檢測機構資質認定系統(tǒng)”(在線平臺)填寫申請信息,上傳電子材料,并向屬地省級市場監(jiān)督管理部門(或 CNCA 授權機構)提交紙質材料。
申請材料齊全且符合要求的,監(jiān)管部門予以受理;材料不齊的,需在規(guī)定期限內補正。
技術評審
受理后,監(jiān)管部門組織評審組進行技術評審,包括文件評審(審核管理體系文件、技術能力證明等材料)和現場評審(核查實驗室實際運行情況,如設備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等)。
評審組出具評審報告,提出符合項、不符合項(需限期整改)或不通過意見。
審批與發(fā)證
實驗室完成不符合項整改并通過驗證后,監(jiān)管部門對申請進行審批。
審批通過的,頒發(fā)《檢驗檢測機構資質認定證書》(有效期 6 年);不通過的,書面告知原因。
管理體系文件
質量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定)。
內部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風險評估記錄等。
前期準備:
確定機構類型:明確申請機構是檢驗檢測機構、司法鑒定機構等何種類型,不同類型在要求和標準上可能有差異。
建立管理體系:依據 RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》等標準,建立質量管理體系,包括制定質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。
人員培訓與能力確認:確保技術人員具備專業(yè)知識和技能,能熟練操作儀器設備,對人員進行培訓,使其熟悉管理體系和相關標準要求。
儀器設備配備與校準:配備滿足檢測所需的儀器設備,定期校準和維護,保證其準確性和可靠性。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉到處置需嚴格按程序執(zhí)行,確保性標識(如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關鍵信息(如樣品狀態(tài)、數量、接收時間、委托方要求),存儲條件需符合標準(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉過程需有交接記錄(簽字確認)。
評審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測),需確保檢測人員按正常流程操作,獨立完成數據上報,不得弄虛作假。