技術能力證明材料
申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應標準方法代號及版本）。
人員名單及資質(zhì)證明（如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄），尤其是技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人的資格證明。
儀器設備清單及檢定 / 校準證書（需附設備臺賬、溯源證書）。
標準方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。
典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內(nèi)的主要項目）。
實驗室環(huán)境控制
環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應的監(jiān)測設備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。
實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學品、標準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。
記錄與報告的規(guī)范性
原始記錄需實時、準確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結果判定等），不得事后補記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。
檢驗檢測報告需符合格式要求（包含 CMA 標識位置、授權簽字人簽字、檢測依據(jù)、結果表述等），且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報告與記錄脫節(jié)”（如報告結果與原始數(shù)據(jù)計算不符）。
抽查不同時期的報告（如近期報告、體系運行初期報告），確保管理體系運行前后的一致性。
體系文件與實際操作一致性
管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。
評審組會核查關鍵流程的執(zhí)行記錄，如：
內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；
合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構有能力滿足客戶要求）；
不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結果）。
