準備階段
建立符合 17025 要求的質量管理體系,編寫文件(質量手冊、程序文件等);
開展全員培訓(標準理解、體系操作),試運行至少 6 個月;
完成至少 1 次內部審核和 1 次管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
申請與評審
向認可機構(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料;
認可機構進行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設施、設備、人員),確認是否具備進入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術能力驗證),開具 “不符合項”(如設備未校準、方法使用錯誤)。
整改與發(fā)證
實驗室在規(guī)定時間內完成不符合項整改,提交整改報告;
認可機構驗證整改有效性后,做出 “認可決定”,頒發(fā)認可證書(明確認可的檢測 / 校準能力范圍)。
ISO/IEC 17025 認證的意義
對實驗室:證明自身技術能力達到國際標準,提升市場競爭力(如進入招投標、出口貿易領域);獲得國際互認(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認可)。
對客戶:確保檢測 / 校準結果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯誤導致的決策風險(如企業(yè)憑認可報告規(guī)避產品質量糾紛)。
對監(jiān)管機構:為政府監(jiān)管(如產品質量抽查、環(huán)境監(jiān)測)提供可信依據(jù),簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質審核。