準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
開展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
申請(qǐng)與評(píng)審
向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 CNAS)提交申請(qǐng),附體系文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等材料;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評(píng)審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(分兩階段):
一階段:初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評(píng)審的條件;
二階段:評(píng)審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證),開具 “不符合項(xiàng)”(如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤)。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證的意義
對(duì)實(shí)驗(yàn)室:證明自身技術(shù)能力達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力(如進(jìn)入招投標(biāo)、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國(guó)際互認(rèn)(通過(guò) ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國(guó)家 / 地區(qū)認(rèn)可)。
對(duì)客戶:確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(xiǎn)(如企業(yè)憑認(rèn)可報(bào)告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測(cè))提供可信依據(jù),簡(jiǎn)化跨地區(qū) / 跨國(guó)合作中的資質(zhì)審核。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分,其中技術(shù)能力是審核核心:
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)通過(guò) “盲樣測(cè)試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式,直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測(cè)”“電子天平校準(zhǔn)”),證書僅對(duì)范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。