管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。
內(nèi)部審核報(bào)告、管理評審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。
公正性聲明、風(fēng)險評估記錄等。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行，確保性標(biāo)識（如樣品編號與檢測記錄、報(bào)告一一對應(yīng)），避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息（如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求），存儲條件需符合標(biāo)準(zhǔn)（如冷藏樣品是否持續(xù)低溫），流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄（簽字確認(rèn)）。
評審組可能抽查 “盲樣考核”（如未知樣品的檢測），需確保檢測人員按正常流程操作，獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào)，不得弄虛作假。
記錄與報(bào)告的規(guī)范性
原始記錄需實(shí)時、準(zhǔn)確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果判定等），不得事后補(bǔ)記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。
檢驗(yàn)檢測報(bào)告需符合格式要求（包含 CMA 標(biāo)識位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等），且報(bào)告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報(bào)告與記錄脫節(jié)”（如報(bào)告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計(jì)算不符）。
抽查不同時期的報(bào)告（如近期報(bào)告、體系運(yùn)行初期報(bào)告），確保管理體系運(yùn)行前后的一致性。
細(xì)節(jié)把控：避免 “小問題” 影響結(jié)果
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評審組留下負(fù)面印象。
所有標(biāo)識需清晰（如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、危險試劑警示標(biāo)識、功能分區(qū)標(biāo)識），原始記錄、報(bào)告中的簽名需真實(shí)有效（不得代簽）。
