2007年1月1日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室資質認定評審準則》明確規(guī)定,“資質認定的形式包括計量認證和審查認可?!闭嬃啃姓鞴懿块T對向社會提供公正數(shù)據(jù)的技術機構的計量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進行的考核和證明.
根據(jù)《中華人民共和國計量法》(2015年修正)第二十一條的規(guī)定:"為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。"因此,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構,才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
技術要求(10 項)
聚焦實驗室的技術能力,直接影響檢測 / 校準結果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應資質(如學歷、培訓經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關鍵崗位(如授權簽字人)需經(jīng)考核授權。
設施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設備和標準物質:檢測 / 校準用設備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質需具備證書且在有效期內。
量值溯源:所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經(jīng)過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結果質量控制:通過內部質量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結果穩(wěn)定性。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術能力驗證” 兩部分,其中技術能力是審核核心:
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設備校準記錄核查” 等方式,直接驗證實驗室的技術能力;
必須明確列出認可的 “檢測 / 校準能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準”),證書僅對范圍內的項目有效。