對檢測機構(gòu)的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查; 3、通過書面審查,依據(jù)計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審; 4、通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等等。 取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),允許其在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
技術(shù)要求(10 項)
聚焦實驗室的技術(shù)能力,直接影響檢測 / 校準結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設(shè)備和標準物質(zhì):檢測 / 校準用設(shè)備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經(jīng)過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗證” 兩部分,其中技術(shù)能力是審核核心:
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準記錄核查” 等方式,直接驗證實驗室的技術(shù)能力;
必須明確列出認可的 “檢測 / 校準能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準”),證書僅對范圍內(nèi)的項目有效。