對檢測機構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進行書面審查; 3、通過書面審查,依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則,由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審; 4、通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實驗室運營的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項)
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系,確保運營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實驗室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人),確保獨立開展檢測 / 校準(zhǔn)(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴(yán)格管理,防止使用失效文件。
合同評審:接收客戶委托前,需明確檢測 / 校準(zhǔn)需求(如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評審:定期(通常每年)開展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評審(高層評估體系適宜性),識別改進空間。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗證” 兩部分,其中技術(shù)能力是審核核心:
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式,直接驗證實驗室的技術(shù)能力;
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準(zhǔn)”),證書僅對范圍內(nèi)的項目有效。
ISO/IEC 17025
通過認(rèn)證(通常稱為 “認(rèn)可”)的實驗室,其結(jié)果可通過國際互認(rèn)協(xié)議(如 ILAC-MRA)被全球 80 多個國家和地區(qū)承認(rèn),是實驗室參與國際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測任務(wù)(如進出口商品檢驗)的 “技術(shù)通行證”。