2007年1月1日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》明確規(guī)定,“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可?!闭?jì)量行政主管部門(mén)對(duì)向社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定和測(cè)試的能力,可靠性和公正性所進(jìn)行的考核和證明.
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值,以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的,這些數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠,有賴于計(jì)量。沒(méi)有計(jì)量作為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證,質(zhì)檢就失去了科學(xué)性,所以計(jì)量法和實(shí)施細(xì)則特別規(guī)定,為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省以上人民政府行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證,計(jì)量認(rèn)證不能代替有關(guān)行政主管部門(mén)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審有認(rèn)可或行政批準(zhǔn),但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須通過(guò)計(jì)量認(rèn)證才具有向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的資格,其數(shù)據(jù)才具有法律效力。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證的意義
對(duì)實(shí)驗(yàn)室:證明自身技術(shù)能力達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力(如進(jìn)入招投標(biāo)、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國(guó)際互認(rèn)(通過(guò) ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國(guó)家 / 地區(qū)認(rèn)可)。
對(duì)客戶:確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(xiǎn)(如企業(yè)憑認(rèn)可報(bào)告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測(cè))提供可信依據(jù),簡(jiǎn)化跨地區(qū) / 跨國(guó)合作中的資質(zhì)審核。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過(guò) ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無(wú)需單獨(dú)申請(qǐng) ISO 9001 認(rèn)證;
反之,通過(guò) ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室,若要開(kāi)展檢測(cè) / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù),仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。
簡(jiǎn)言之,ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場(chǎng)景和目標(biāo)截然不同。