2007年1月1日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室資質認定評審準則》明確規(guī)定,“資質認定的形式包括計量認證和審查認可?!闭嬃啃姓鞴懿块T對向社會提供公正數據的技術機構的計量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進行的考核和證明.
申請與評審
向認可機構(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料;
認可機構進行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設施、設備、人員),確認是否具備進入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術能力驗證),開具 “不符合項”(如設備未校準、方法使用錯誤)。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對檢測 / 校準實驗室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務業(yè))
核心目標 確保檢測 / 校準結果的技術可靠性 確保產品 / 服務滿足客戶和法規(guī)要求
側重點 技術能力(如設備、方法、人員操作) 通用質量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關聯性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎,但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎版”
ISO/IEC 17025
通過認證(通常稱為 “認可”)的實驗室,其結果可通過國際互認協議(如 ILAC-MRA)被全球 80 多個國家和地區(qū)承認,是實驗室參與國際貿易、承擔政府檢測任務(如進出口商品檢驗)的 “技術通行證”。