CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直譯:中國檢測機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)制認(rèn)證)的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)合格證書的檢測機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標(biāo)志。
認(rèn)證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等等。 取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),允許其在檢驗(yàn)報告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
技術(shù)要求(10 項)
聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求(如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染,生物實(shí)驗(yàn)室需分級防護(hù))。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)(確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn),確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準(zhǔn)方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法;若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”(驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實(shí)驗(yàn)室間比對、能力驗(yàn)證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),僅適用于從事檢測(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測)或校準(zhǔn)(如儀器計量校準(zhǔn))活動的實(shí)驗(yàn)室。
它的核心是確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國際互認(rèn)性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門等),不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過規(guī)范流程,確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。