實施 17025 認證的常見難點與建議

難點：

技術要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業性較強。

記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設備使用、環境監控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執行不到位。

建議：

引入專業咨詢機構，針對性解決技術難點。

加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。

利用信息化系統（如 LIMS 實驗室管理系統）優化記錄和流程管控。

申請階段：

確定申請范圍：明確實驗室申請認證的檢測校準領域、項目參數等。

提交申請材料：向認可機構（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請書、質量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結果（若有）、法人證明等材料。

繳納申請費用：根據認可機構要求，繳納相應的申請費用。

后續監督階段：

定期監督評審：在認可證書有效期內，認可機構定期對實驗室進行監督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續符合性。

擴項評審：若實驗室有新增檢測校準項目等情況，需申請擴項評審。

復評審：在認可證書到期前，實驗室需申請復評審以維持認可資格。

人員資質：

技術負責人：應具有 5 年以上的校準技術工作經歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業副高級（含）以上技術職稱。同時需具備相關專業大專以上學歷，以及 3 年以上本專業領域的檢測和校準經歷。不滿足學歷或專業要求時，應有 10 年以上相關檢測或校準經歷，并持證上崗。

授權簽字人：需具有中級以上（含中級）技術職稱或同等能力，熟悉有關檢驗標準、測試方法及規程等，對檢測結果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據學歷不同有所差異，如博士研究生畢業需從事相關專業檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業需 3 年以上等。

檢測人員：應具備相關專業大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關檢測或校準經歷并持證上崗。

監督人員：需具備相關專業大專以上學歷，并有 3 年以上本專業領域的檢測或校準經歷。

質量負責人：應具有質量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經過管理層授權，熟悉實驗室技術知識，經過質量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。