根據(jù)《中華人民共和國計量法》,為保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和公正性,所有向社會出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)必須獲得“計量認(rèn)證”資質(zhì),否則構(gòu)成違 [1] 法。計量認(rèn)證分為“”和“省級”兩級,分別適用于質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心?!坝嬃空J(rèn)證資質(zhì)”按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。計量認(rèn)證資質(zhì)與實驗室認(rèn)可資質(zhì)不同,他實際上源于政府授權(quán),只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機(jī)構(gòu)。證書號碼:(2004)量認(rèn)(國)字(H2402)號, 認(rèn)可范圍與CNAS認(rèn)可范圍相同。
實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機(jī)構(gòu)來說,就是檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備計量認(rèn)證資質(zhì)、取得計量認(rèn)證法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。 國家實驗室認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實驗室國家認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實驗室能力的能用要求。
什么是 ISO/IEC 17025 認(rèn)證?
ISO/IEC 17025 由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布,是針對檢測實驗室(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室)和校準(zhǔn)實驗室(如儀器計量校準(zhǔn)實驗室)的能力要求標(biāo)準(zhǔn)。
它規(guī)定了實驗室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求,通過認(rèn)證(或 “認(rèn)可”)的實驗室,其檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認(rèn)可(基于國際互認(rèn)協(xié)議)。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實驗室運營的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項)
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系,確保運營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實驗室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人),確保獨立開展檢測 / 校準(zhǔn)(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理,防止使用失效文件。
合同評審:接收客戶委托前,需明確檢測 / 校準(zhǔn)需求(如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評審:定期(通常每年)開展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評審(高層評估體系適宜性),識別改進(jìn)空間。