計量認證是我國通過計量立法，對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標準內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求（15 項）
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系，確保運營合規(guī)性和性，包括：
組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責分工（如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人），確保獨立開展檢測 / 校準（不受外部干預(yù)）。
質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。
文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標準 / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理，防止使用失效文件。
合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準需求（如樣品信息、方法標準、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。
申請與評審
向認可機構(gòu)（如 CNAS）提交申請，附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料；
認可機構(gòu)進行 “文件評審”（審核體系文件合規(guī)性）；
現(xiàn)場評審（分兩階段）：
一階段：初步檢查實驗室基本條件（如設(shè)施、設(shè)備、人員），確認是否具備進入二階段評審的條件；
二階段：評審（管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗證），開具 “不符合項”（如設(shè)備未校準、方法使用錯誤）。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)（可理解為 “實驗室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”），因此：
通過 ISO/IEC 17025 的實驗室，其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求，但無需單獨申請 ISO 9001 認證；
反之，通過 ISO 9001 的實驗室，若要開展檢測 / 校準業(yè)務(wù)，仍需補充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認可。
簡言之，ISO/IEC 17025 是實驗室的 “技術(shù)能力身份證”，而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”，兩者適用場景和目標截然不同。
