什么是 ISO/IEC 17025 認證？
ISO/IEC 17025 由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布，是針對檢測實驗室（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室）和校準實驗室（如儀器計量校準實驗室）的能力要求標準。
它規(guī)定了實驗室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求，通過認證（或 “認可”）的實驗室，其檢測 / 校準結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認可（基于國際互認協(xié)議）。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標準內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求（15 項）
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系，確保運營合規(guī)性和性，包括：
組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責分工（如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人），確保獨立開展檢測 / 校準（不受外部干預(yù)）。
質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。
文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標準 / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理，防止使用失效文件。
合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準需求（如樣品信息、方法標準、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。
準備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系，編寫文件（質(zhì)量手冊、程序文件等）；
開展全員培訓(xùn)（標準理解、體系操作），試運行至少 6 個月；
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準實驗室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標準，僅適用于從事檢測（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測）或校準（如儀器計量校準）活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準確性和國際互認性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標準，適用于所有行業(yè)和組織（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、政府部門等），不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過規(guī)范流程，確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
