產品質量檢驗機構是依據標準通過檢驗給出各種質量參數(shù)的數(shù)值,以確定產品質量狀況的,這些數(shù)據是否準確可靠,有賴于計量。沒有計量作為質量檢驗的技術基礎和技術保證,質檢就失去了科學性,所以計量法和實施細則特別規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據的產品質量檢驗機構,必須經省以上人民政府行政部門計量認證,計量認證不能代替有關行政主管部門對質檢機構的審有認可或行政批準,但所有的產品質量檢驗機構必須通過計量認證才具有向社會出具公證數(shù)據的資格,其數(shù)據才具有法律效力。
技術要求(10 項)
聚焦實驗室的技術能力,直接影響檢測 / 校準結果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應資質(如學歷、培訓經歷、操作經驗),關鍵崗位(如授權簽字人)需經考核授權。
設施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設備和標準物質:檢測 / 校準用設備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質需具備證書且在有效期內。
量值溯源:所有檢測 / 校準數(shù)據必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結果質量控制:通過內部質量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結果穩(wěn)定性。
后續(xù)維護
認可證書有效期通常為 3 年,期間需接受 “監(jiān)督評審”(每年 1 次);
3 年到期前需申請 “復評審”,通過后延續(xù)認可資格。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對檢測 / 校準實驗室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務業(yè))
核心目標 確保檢測 / 校準結果的技術可靠性 確保產品 / 服務滿足客戶和法規(guī)要求
側重點 技術能力(如設備、方法、人員操作) 通用質量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎,但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎版”