計量認證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質量檢驗機構所提供的數(shù)據(jù),用于貿易出證、產(chǎn)品質量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
國家正在推行強制性的計量認證、審查認可和實驗室自愿參加的"實驗室認可"等制度,來保證檢測機構為社會提供服務的公正性、科學性和性,這些認證都是以國家《計量法》、《標準化法》及《質量法》等法律為依據(jù)。
認證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預防控制中心等等。 取得計量認證合格證書的檢測機構,允許其在檢驗報告上使用CMA標記;有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
ISO/IEC 17025 的核心內容
標準內容分為管理要求和技術要求兩大部分,覆蓋實驗室運營的全流程,確保結果 “可追溯、可重復、可信任”。
1. 管理要求(15 項)
聚焦實驗室的質量管理體系,確保運營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實驗室的法律地位、職責分工(如技術負責人、質量負責人),確保獨立開展檢測 / 校準(不受外部干預)。
質量體系:建立覆蓋全流程的質量管理體系文件(如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對體系文件(包括內部文件、外部標準 / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理,防止使用失效文件。
合同評審:接收客戶委托前,需明確檢測 / 校準需求(如樣品信息、方法標準、結果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進服務。
內部審核與管理評審:定期(通常每年)開展內部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評審(高層評估體系適宜性),識別改進空間。