準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊、程序文件等);
開展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運行至少 6 個月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
申請與評審
向認(rèn)可機構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等材料;
認(rèn)可機構(gòu)進行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認(rèn)是否具備進入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗證),開具 “不符合項”(如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯誤)。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗證” 兩部分,其中技術(shù)能力是審核核心:
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式,直接驗證實驗室的技術(shù)能力;
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準(zhǔn)”),證書僅對范圍內(nèi)的項目有效。
ISO/IEC 17025
通過認(rèn)證(通常稱為 “認(rèn)可”)的實驗室,其結(jié)果可通過國際互認(rèn)協(xié)議(如 ILAC-MRA)被全球 80 多個國家和地區(qū)承認(rèn),是實驗室參與國際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測任務(wù)(如進出口商品檢驗)的 “技術(shù)通行證”。