實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準(zhǔn)制度,即:具備計量認(rèn)證資質(zhì)、取得計量認(rèn)證法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。 國家實驗室認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實驗室國家認(rèn)可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實驗室能力的能用要求。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證的意義
對實驗室:證明自身技術(shù)能力達到國際標(biāo)準(zhǔn),提升市場競爭力(如進入招投標(biāo)、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國際互認(rèn)(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認(rèn)可)。
對客戶:確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(如企業(yè)憑認(rèn)可報告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對監(jiān)管機構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測)提供可信依據(jù),簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗證” 兩部分,其中技術(shù)能力是審核核心:
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式,直接驗證實驗室的技術(shù)能力;
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準(zhǔn)”),證書僅對范圍內(nèi)的項目有效。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實驗室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過 ISO/IEC 17025 的實驗室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無需單獨申請 ISO 9001 認(rèn)證;
反之,通過 ISO 9001 的實驗室,若要開展檢測 / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù),仍需補充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。
簡言之,ISO/IEC 17025 是實驗室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場景和目標(biāo)截然不同。