屬全國性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認證由國家技術(shù)監(jiān)督局負責(zé),屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認證由省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門負責(zé),并會同有關(guān)主管部門組織實施。
技術(shù)要求(10 項)
聚焦實驗室的技術(shù)能力,直接影響檢測 / 校準結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設(shè)備和標準物質(zhì):檢測 / 校準用設(shè)備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經(jīng)過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
申請與評審
向認可機構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準能力范圍等材料;
認可機構(gòu)進行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實驗室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認是否具備進入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗證),開具 “不符合項”(如設(shè)備未校準、方法使用錯誤)。
ISO/IEC 17025 認證的意義
對實驗室:證明自身技術(shù)能力達到國際標準,提升市場競爭力(如進入招投標、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國際互認(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認可)。
對客戶:確保檢測 / 校準結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(如企業(yè)憑認可報告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對監(jiān)管機構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測)提供可信依據(jù),簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。