申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準領域、項目參數等。
提交申請材料:向認可機構(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質量手冊和程序文件、典型檢測校準報告、能力驗證結果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據認可機構要求,繳納相應的申請費用。
文件審核階段:
認可機構審查:認可機構對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題,認可機構將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過:經認可機構確認文件符合要求后,進入現場評審準備階段。
人員資質:
技術負責人:應具有 5 年以上的校準技術工作經歷,取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級(含)以上技術職稱。同時需具備相關專業(yè)大專以上學歷,以及 3 年以上本專業(yè)領域的檢測和校準經歷。不滿足學歷或專業(yè)要求時,應有 10 年以上相關檢測或校準經歷,并持證上崗。
授權簽字人:需具有中級以上(含中級)技術職稱或同等能力,熟悉有關檢驗標準、測試方法及規(guī)程等,對檢測結果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據學歷不同有所差異,如博士研究生畢業(yè)需從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上,碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測人員:應具備相關專業(yè)大專以上學歷,若不滿足,需有 10 年以上相關檢測或校準經歷并持證上崗。
監(jiān)督人員:需具備相關專業(yè)大專以上學歷,并有 3 年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經歷。
質量負責人:應具有質量管理知識,熟悉實驗室管理體系,經過管理層授權,熟悉實驗室技術知識,經過質量管理及評審準則培訓,持有評審員資格。
持續(xù)改進:閉環(huán)處理不符合與風險
不符合項管理
對發(fā)現的不符合項(如檢測結果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理,如因儀器校準過期導致結果無效,需重新校準設備并追溯受影響的報告。
風險評估與預防
定期開展風險評估(如每季度),識別潛在問題(如關鍵設備故障、標準變更),制定預防措施,如備用設備定期維護、設立標準查新專員。
外部比對與能力驗證
主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃(如每年至少 1 次)或實驗室間比對,如化學檢測領域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動,確保檢測能力持續(xù)符合要求。