實施 17025 認證的常見難點與建議

難點：

技術要求落地：如測量不確定度計算、方法驗證的專業性較強。

記錄完整性：實驗過程記錄需詳細，避免遺漏（如設備使用、環境監控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執行不到位。

建議：

引入專業咨詢機構，針對性解決技術難點。

加強員工培訓，通過模擬評審、案例分析提升實操能力。

利用信息化系統（如 LIMS 實驗室管理系統）優化記錄和流程管控。

ISO/IEC 17025 認證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑，其核心在于通過系統化的管理和技術規范，確保檢測 / 校準結果的可靠性。實驗室需從體系建設、人員能力、流程管控等多維度入手，結合自身業務特點落地標準要求，才能有效通過認證并持續受益。如需進一步了解某一環節的細節（如文件編寫、現場評審準備），可進一步溝通具體需求。

管理體系：需按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素都已運行并有相應記錄，質量管理體系至少運行 6 個月，包括完整的內部審核和管理評審記錄，能夠在申請后三個月內接受 CNAS 的現場評審。

管理評審

管理層主導：每年召開管理評審會議，評估體系的適用性、有效性及改進需求，輸入內容包括內審結果、客戶投訴、能力驗證結果等。

輸出改進決策：如根據能力驗證中發現的某項目檢測偏差，決定更新檢測方法或增加設備維護頻次。