百奧賽圖:創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),定制臨床前CRO個(gè)性化方案
在新藥研發(fā)的征程中,臨床前研究至關(guān)重要,它為能否進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段提供關(guān)鍵依據(jù)。百奧賽圖作為一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地,為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供了強(qiáng)大的支持,特別是在臨床前CRO個(gè)性化PoC和MoA研究方案定制方面表現(xiàn)。
百奧賽圖擁有豐富多樣的業(yè)務(wù)線。其“BioMice百奧動(dòng)物”子品牌集創(chuàng)新動(dòng)物模型研發(fā)制備、生產(chǎn)供應(yīng)和實(shí)驗(yàn)服務(wù)為一體。這里擁有3500個(gè)獨(dú)特基因編輯動(dòng)物/細(xì)胞系模型,覆蓋腫瘤、自免、代謝、心血管等多個(gè)疾病領(lǐng)域,像重度免疫缺陷鼠B-NDG和系列鼠以及免疫系統(tǒng)人源化小鼠、靶點(diǎn)人源化小鼠、疾病模型鼠及基因敲除鼠等轉(zhuǎn)基因小鼠,為不同的研發(fā)需求提供了工具。
基于底層基因編輯技術(shù),百奧賽圖自主研發(fā)的全人源抗體小鼠RenMice?(RenMab?、RenLite?、RenNano?、RenTCR-mimic?)平臺更是獨(dú)具特色。該平臺用于全人性單克隆抗體、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體和類TCR抗體的發(fā)現(xiàn)。目前,百奧賽圖正在對1,000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)?;_發(fā)(“千鼠萬抗TM”計(jì)劃),并已建立起超100萬條全人抗體序列庫,用于全球合作。截至2024年12月31日,百奧賽圖已簽署了約200項(xiàng)合作開發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議,并與包括多家MNC在內(nèi)的企業(yè)達(dá)成了50多個(gè)靶點(diǎn)項(xiàng)目RenMice?平臺授權(quán)開發(fā)合作,多個(gè)臨床階段抗體分子也達(dá)成了對外授權(quán)合作。
百奧賽圖的臨床前CRO業(yè)務(wù)核心優(yōu)勢眾多。首先,它構(gòu)建并持續(xù)擴(kuò)展全球的動(dòng)物模型資源庫,擁有4390多個(gè)獨(dú)特基因編輯模型(動(dòng)物及細(xì)胞系),涵蓋多種類型,覆蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域,能為不同機(jī)制開發(fā)提供工具。其次,具備完整的藥理藥效與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)體系,可整合動(dòng)物模型與實(shí)驗(yàn)服務(wù)平臺,提供全鏈條、多類型研究服務(wù),包括個(gè)性化PoC和MoA研究方案定制、體內(nèi)藥效、PK/PD評估、生物標(biāo)志物分析、Non-GLP毒理評估、體外免疫細(xì)胞、細(xì)胞因子分析及細(xì)胞功能測定等。再者,擁有全球信賴的項(xiàng)目交付能力,已為約950家全球合作伙伴完成6350 +項(xiàng)評估項(xiàng)目,支持多個(gè)IND申請與臨床試驗(yàn)立項(xiàng),助力從實(shí)驗(yàn)室走向臨床。此外,高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)施保障科研質(zhì)量,擁有3大高標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物中心,配備先進(jìn)設(shè)施,確保實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性與數(shù)據(jù)可靠性,質(zhì)量管理體系完善,支持全球GLP標(biāo)準(zhǔn)與倫理合規(guī)要求。
百奧賽圖的人源化小鼠模型也頗具優(yōu)勢。它擁有全球規(guī)模靶點(diǎn)人源化小鼠庫,可以提供1100余種靶點(diǎn)基因人源化小鼠模型,及多種免疫系統(tǒng)人源化小鼠模型,廣泛應(yīng)用于靶點(diǎn)驗(yàn)證、作用機(jī)制研究、藥效評價(jià)和性研究。其人源化小鼠模型已助力多個(gè)項(xiàng)目獲得中國NMPA和美國FDA的IND批件。公司還提供配套的臨床前服務(wù),包括藥效、PK/PD、生物標(biāo)志物檢測和早期毒理研究,是藥企開展創(chuàng)新藥開發(fā)的重要合作伙伴之一。
百奧賽圖的轉(zhuǎn)基因小鼠依托自主構(gòu)建的基因編輯平臺,具備大規(guī)模、高通量構(gòu)建轉(zhuǎn)基因小鼠模型的能力,已累計(jì)成功開發(fā)上千種不同遺傳修飾類型的小鼠模型,包括基因敲入(KI)、基因敲除(KO)、條件性敲除(cKO)、點(diǎn)突變、報(bào)告基因插入等多種形式,支持復(fù)雜、多靶點(diǎn)位點(diǎn)的編輯。其核心優(yōu)勢包括模型構(gòu)建周期短、成功率高,技術(shù)路線成熟多樣,遺傳背景穩(wěn)定、可擴(kuò)展性強(qiáng),高質(zhì)量質(zhì)控體系等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、作用機(jī)制研究、疾病模型建立及藥效學(xué)評估等。
百奧賽圖的重度免疫缺陷鼠(B-NDG系列)也有突出特點(diǎn)。免疫缺陷程度全球,在現(xiàn)有的所有免疫缺陷模型中,B-NDG小鼠展現(xiàn)出水平的免疫缺陷程度,為人源細(xì)胞和組織的移植提供理想平臺。更長壽命,實(shí)驗(yàn)窗口更廣,相比傳統(tǒng)的NOD-scid或NSG小鼠,B-NDG平均壽命延長至1.5年,顯著延長實(shí)驗(yàn)觀察周期。對人源細(xì)胞和組織幾乎無排斥反應(yīng),具備極低的免疫排斥性,更適合開展人源化建模和移植實(shí)驗(yàn)。更構(gòu)建CDX模型,在異種移植(CDX)模型建立中表現(xiàn)出更高成功率和腫瘤生長一致性,提升藥效評估穩(wěn)定性。無B細(xì)胞泄漏,徹底阻斷B淋巴細(xì)胞的發(fā)育,確保模型的免疫系統(tǒng)缺陷更加純凈和可控。二代升級模型增強(qiáng)免疫系統(tǒng)重建能力,基于B-NDG開發(fā)出多種第二代免疫系統(tǒng)人源化模型,進(jìn)一步滿足腫瘤免疫等復(fù)雜前沿研究的需求。
總之,百奧賽圖憑借其創(chuàng)新的技術(shù)、豐富的模型資源、完善的服務(wù)體系以及在多個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢,能夠依據(jù)不同項(xiàng)目需求,定制專屬的PoC和MoA研究方案,有力地推動(dòng)研發(fā),為全球新藥研發(fā)事業(yè)貢獻(xiàn)著重要力量。
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