十萬級GMP潔凈車間對不同的對象，有不同的玷污物控制要求。 計有： ⑴空氣中懸浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空氣中懸浮分子玷污物 ⑶病毒 ⑷微振 ⑸靜電 ⑹生產工藝介質：高純工業氣體、特種氣體、高純水及高純化學品等的有關雜質。

應用領域 微電子、光電子、電子材料、儀器儀表、精密機械、制藥及生物工程、飲料、食品、 化妝品、醫療衛生(潔凈手術室及實驗室);航空、印刷包裝、航天及軍事科學等。

凈化車間外觀檢查應符合：各種空氣凈化設備、靜壓箱要清洗干凈，確保無塵；各種調節裝置應嚴密、靈活、操作方便；各種管道、自動滅火裝置及空氣凈化設備的安裝應正確、嚴密、牢固；初、中、空氣過濾器與支撐框架的連接以及風管與設備的連接處應可靠封閉；凈化車間內的各種刷涂、保溫工程等應符合有關規定；凈化車間的內墻壁、頂棚表面、地面應平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等；送、回風口及各類末端裝置、管道、動力線配管、照明等穿越凈化車間時，穿越處的密封處理應嚴密可靠。

凈化參數 換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季>16℃；