(1)注意潔凈室周圍的環境衛生,防止粉塵等物質產生;(2)注意檢查初、中效的壓差,當其壓差大于初始壓差的2倍時應對濾布進行清洗;(3)初、中濾布清洗時,不用洗衣粉,選擇清洗劑。
我們根據上述要點完成15個食品行業潔凈室的施工,且驗收合格。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產生電暈放電,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。食用菌凈化車間快速實現空間環境凈化,是傳統空氣凈化投資的20%,又能達到百級凈化標準,不用任何化學、沒有化學藥劑殘留。一年節省的藥劑,即可以買一臺設備,適于標準化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房。
食品GMP車間裝修要求:
1.潔凈區內有防爆要注的區域宜靠外墻布置,并符合國家現行《建筑設計防火標準》和《爆炸和火災危險環境電力裝置設計標準》。
2.潔凈區應按《建筑設計防火標準》的要求調協出口,滿足人員疏散距離要求。
3.潔凈區的室內裝修應選用氣密性良好,且在溫度(temperature)和濕度變化的作用下變形小的材料。
4.潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵土、耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板),陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔。
5.潔凈室地面尖整體性好,平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)、耐撞擊、不易積靜電(是一種處于靜止狀態的電荷)、易除塵清洗(如采用環氧(Oxygen)自流平(Self leveling)整地坪或現澆水磨石地面)。無塵車間采用高壓靜電吸附除塵,靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,產生電暈放電,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。
檢查實驗室通常由兩個部分組成:物理和化學實驗室和微生物實驗室;物理和化學實驗室使用物理和化學。實驗室規劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室裝修的手術室空氣凈化系統,保證手術室的無菌環境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用低毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環境的有力措施。
微生物極限測試實驗室
1.用途
它用于檢查非調節制劑及其原料和輔助材料的微生物污染程度。檢查項目包括數量,霉菌數量,酵母數量和對照。
2。中國藥典微生物限度檢查實驗室要求[1]
微生物限度檢查應在環境清潔度水平10000下的局部清潔度水平100單向流動空氣的區域進行。整個檢驗過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。在單向流的空氣區域,應按照現行國家標準在制藥工業潔凈室(區)中懸浮顆粒、浮游生物和沉淀的試驗方法中定期對工作表和環境進行驗證。

