當今社會,國家對藥品、食品的性極度重視,大眾對自身的也開始格外關心。潔凈實驗室,顧名思義,就是通過人為的手段,用潔凈技術實現控制室內空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環境參數。但我們通常不知道實驗室潔凈等級具體的規定標準和分類,了解這些知識能夠幫助我們更好地建設實驗室。
潔凈實驗室的潔凈度等級區分
1、A 級
高危操作區,如罐裝區、置放膠塞桶和與無菌藥品直接碰觸的敞口包裝材料的區域及無菌裝配或接入操作的區域,應該用單向流操作臺(罩)保持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域需要均勻供風,流速為0.36-0.54m/s(指導值)。應該有數值證明單通道流的情況并經過認證。在封閉空間的隔離操作器或手套箱內,可采用較低的風力。
2、B 級
指無菌配置和罐裝等高危操作A 級凈化區所在的背景區域。
3、C 級和D 級
指無菌制劑加工過程中主要程度較低操作流程的凈化區。
回風管道或回風口設計、調試不好
在設計方面的原因,有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠,在設計方面的原因排除后,回風口的調試也是重要的工工環節。如果調試不好,回風口阻力過大,回風量小于送風量,也會造成潔凈實驗室潔凈度不合格。另外在施工中,回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
過濾裝置性能
室內空氣凈化主要靠過濾裝置,經過優良的過濾器可以保證向室內輸送潔凈空氣。對5μm以上顆粒濾除效果達到99、99%以上,可有效去除空氣中的各種顆粒,否則不能保證對微生物的潔凈效果。
足夠的換氣次數
由于潔凈實驗室內人員及操作活動,可以不斷產生塵埃和顆粒,這些顆粒需要不斷的換氣將其帶走,如果沒有足夠的換氣量,將會使室內顆粒濃度越來越高。

