層流:層流氣流沿均勻的直線運動。空氣通過覆蓋率為的過濾器進入室內,再通過兩側升高的地板或隔斷板返回室內。適用于潔凈室等級要求高的環境。一般來說,潔凈室的等級是1-100。它可以分為兩種類型:
(1)水平層流型:水平氣流由過濾器向一個方向吹出,由對面壁上的回風系統回流,粉塵隨風排出房間。一般來說,污染是嚴重的。
優點:結構簡單,運行后短時間內穩定。
缺點:創造成本高于紊流型,室內空間不易擴展。
(2)直線型層流型:房間的天花板全部被ULPA過濾器覆蓋,空氣從上到下吹,清潔度更高。在不影響其他操作區域的情況下,可快速將操作過程中或操作人員產生的粉塵排出房間。
優點:管理簡單,運行初期狀態穩定,不容易受到運行狀態或操作人員的影響。
缺點:結構造價高,彈性空間難以使用,吊架占用空間合適,維修更換過濾器麻煩。
電池能源凈化工程
眾所周知,粉塵、水分、金屬顆粒等是鋰電池電芯制造的天敵。在鋰電池電芯生產過程中,過多的水分進入到鋰電池內,會對鋰電池的性能造成嚴重的影響,甚至可能引發爆炸:而空氣中的粉塵,進入到鋰電池生產工藝中也可能造成鋰電池在使用過程中短路的現象;因此,鋰電池電芯制造需要嚴格“避開”空氣中的水分和粉塵。
鋰電池生產環境的有效控制,對鋰電池質量的提升有著重要的作用。對生產車間進行的除塵、除濕和凈化成為每一家電池企業必不可少的關鍵環節。電池企業對生產車間的除塵、除濕和凈化的要求也越來越高。
事實上,同樣的廠房面積和產能規劃,在除塵、除濕和凈化以及節能效率方面需要請專業廠家提供解決方案。其中,相同的控制要求,效率越高費用則越高,但效果也更明顯。
醫療器械凈化工程
醫療器械凈化工程設計的規范參照:
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》
3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
根據相關規范要求,對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械,生產潔凈室是保證無菌醫療器械質量的基本條件,控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌醫療器械污染,潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。
電子光學凈化工程
1、凈化廠房墻材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板,頂板多采用50mm厚的硅巖板其特點為美觀、剛性強。角與角之前的拼接選用圓弧連接宜清潔,潔凈地板要求
2、地坪:可采用2mm/3mm環氧樹脂或是PVC地坪,電子廠房選用防靜電地坪
3、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
4、送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
凈化參數:換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;
溫度: 冬季>16℃;夏季<26℃;波動±2℃。
濕度:45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX

