目前很多企業都在建設凈化工程,但編者提醒我們,在凈化工程的設計和施工中,有些細節需要慎重,不能敷衍了事。否則,很可能“千萬里的堤岸就會在蟻巢中崩塌”。在項目結束時,需要投入大量的資金和精力來完成,在驗收時,由于風道不當或人員移動,可能無法達到預期的凈化效果。空調凈化節能
空調凈化是清潔化工行業的一大能源消耗。凈化工程的設計和施工應注意節能措施。設計、系統和分工的區域,空氣供給體積的計算,溫度和相對溫度的測定,測定空氣清潔度水平和變化的頻率,清新的空氣,比空氣管的絕緣,咬的影響形式生產風管漏風率,連接點的影響主要管和支管的氣流阻力,法蘭接頭是否漏氣,等等,而空調箱、風機、冷水機等設備的選擇都與能耗無關,因此在凈化工程中有必要考慮這些細節。
根據氣候條件選擇空調箱
凈化工程中空調箱的選擇應考慮氣候環境。例如,在北方地區冬季低溫和大灰塵含量,凈化項目應該添加新鮮空氣預熱段一般空調機組,并選擇水噴灑空氣處理模式,所以它不僅可以洗空氣灰塵,但也產生熱交換達到所需的溫度和濕度。我國南方地區氣候濕潤,空氣中粉塵濃度低,冬季不需要對新鮮空氣進行預熱。對于空氣過濾和溫濕度調節,選擇初級效果過濾。冰面表面的溫濕度調節也可以加強降溫降溫的過程,然后再通過中間效應過濾和終端過濾或亞過濾。
自動控制設備保證了整個調節過程
凈化工程中空調系統的空氣濾清器阻力隨運行時間的增加而增大。為了保持風量,系統中的氣閥需要調整。凈化工程統一調試啟動系統時,為了使風機空載啟動,需要關閉風機出口的氣閥。風機啟動后,由于空氣閥上的壓力,很難打開。在凈化工程中,選用空氣過濾器前后壓差的變化來控制風機的變頻調速設備,供氣量的調節會變得非常容易,供氣壓力也會變得穩定。
電話和消防設備是必不可少的
在凈化工程中設置電話、對講電話,減少人們在潔凈區行走,減少灰塵量,火災時及時與外界接觸,為正常的操作接觸創造條件。此外,在清潔工程中還應設置火災報警系統,以避免火災造成的不易被外界發現的嚴重經濟損失。
食品包裝無塵車間檢驗:
1. 送風風量和排氣風量:如果是紊流潔凈室,需要測量其送風風量和排氣風量。單向流動潔凈室,測量其風速。
2. 區域間氣流控制:為了證明區域間氣流運動方向正確,即從潔凈區到清潔度差的區域,有必要進行測試:(1)區域間壓差正確;(2)入口或墻體、地板等開口處的氣流運動方向正確,即從潔凈區到清潔度差的區域。
3.過濾器泄漏檢測:檢查過濾器及其外框,確保懸浮污染物不會通過:
(1)損壞的過濾器;(2)過濾器與外框之間的間隙;(3)過濾裝置的其他部分侵入房間。
4. 隔離檢漏:本次檢查是為了證明懸浮污染物不通過建筑材料進入潔凈室。
5. 室內空氣流動控制:空氣流動控制試驗的類型應根據潔凈室的空氣流動方式—湍流或單向流動來確定。如果潔凈室內的空氣流動是湍流的,則需要確認沒有空氣流動不足的區域。如果是單向流動的潔凈室,則需要驗證整個房間的風速和風向是否符合規劃要求。
6. 懸浮顆粒濃度和微生物濃度:如果以上試驗符合要求,則對懸浮顆粒濃度和微生物濃度(必要時)進行測量,以驗證其符合潔凈室規劃的技術條件。
7. 其他試驗:除上述污染控制試驗外,有時還需要進行下列一項或多項試驗:
●溫度●相對濕度●室內冷熱容●噪聲值●照度●振動值
醫療器械凈化工程
醫療器械凈化工程設計的規范參照:
1、國際標準《ISO/DIS 14644》
2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》
3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》
4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
根據相關規范要求,對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械,生產潔凈室是保證無菌醫療器械質量的基本條件,控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌醫療器械污染,潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。

