實驗室通風系統是整個實驗室設計和建設過程中，規模、影響最廣泛的系統之一。通風系統的完善與否，直接對實驗室環境、實驗人員的身體健康、實驗設備的運行維護等方面產生重要影響。

實驗室過度負壓，通風柜氣體泄漏，實驗室噪音等問題，一直是困擾實驗室工作人員的難題。這些問題給長期在實驗室中工作的人員，甚至工作在實驗室周圍的管理和后勤人員，造成了身體和心理上的嚴重傷害。一個科學、合理的通風系統要求通風效果好、噪音低、操作簡便、節約能源，甚至要求室內壓差和溫濕度都能保持人體的舒適性。

實驗室通風系統設計原則

1、根據大樓的結構特點，就近開設風井，劃分排風和補風系統，管道系統做到“短、平、順、直”，減小系統阻力，降低系統噪聲；

2、排風和補風系統達到風量平衡，保持室內-5Pa—10Pa的負壓，防止有害氣體的散溢，保證實驗人員的身心健康；

3、夏天補冷風、冬天補暖風，保證室內溫濕度的舒適性；

4、采用智能變頻控制系統，達到操作方便、節能降噪的目的；

5、綜合考慮各項因素，采用投資少、運行穩定、運行費用低、運行效果好的成熟工藝；

6、所選擇的工藝必須滿足現場條件，平面布置簡潔、緊湊、少占地，并方便生產操作和維護維修；

7、非標設備應符合國家或行業相關規范，并保證性能穩定、外表美觀；

8、在設計中充分考慮噪聲、臭味等，防止二次污染的產生，不給周圍環境造成新的污染；

9、處理設施具備沖擊負荷能力，確保廢氣達標排放。

干細胞庫實驗室設計

干細胞技術屬于新型的生物技術，是一種先進的細胞療法，同時也是再生醫學的核心，因此成為許多國家爭先研究發展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發達國家同步，并有自己的獨特優勢。隨著國家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項中，對以臨床應用為目標的干細胞技術及產品研發給予了連續的巨額資金和各方政策支持。

《干細胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛科教發【2015】48號）》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則（試行）國衛辦科教發【2015】

46號）》

功能作用：

干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等，不包括基因水平的操作。

建設基本要求：

1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開；

2、生產區、辦公區、設施區獨立分開；

3、接收取樣工作區與制備區隔離并獨立（潔凈環境），取樣操作應在A級潔凈環境。

4、非完全密封的細胞操作（如分離、培養、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作，此功能間環境應為B級潔凈環境，局部操作為A級潔凈環境。

凈化車間A級高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺維持該區的環境狀態；單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s，應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速；B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域；C級和D級指無菌生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。在確認級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉潔凈區內人員數量應嚴格控制，其工作人員應定期進行衛生和微生物學基礎知識、潔凈作業等方面的培訓及考核，對進入潔凈區的臨時外來人員應進行指導和監督；潔凈區與非潔凈區之間必須設置緩沖設置，人、物流走向合理；A級潔凈區內不得設置地漏，操作人員不應裸手操作，當不可避免時，手部應及時；潔凈區使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域；D級以上區域的潔凈工作服應在潔凈區內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求；潔凈區內應使用無脫落物、易清潔、易的衛生工具，衛生工具要存放于對產品不造成污染的的指定地點，并應限定使用區域；潔凈室在靜態條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌或沉降菌數必須符合規定，應定期監控動態條件下的潔凈狀態；空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并做好記錄。