醫(yī)院手術室設計方案

1、潔凈手術部的組成

手術部是由若干手術室及為手術室服務的輔助用房（輔助區(qū)）組成。輔助區(qū)又分直接和間接為手術室服務用房。直接為手術室服務的功能房間有：無菌敷料存放室、藥品存放室、一次性無菌用品室、無菌器械貯存室、麻醉室（包括麻醉復蘇室）、刷手室、護士站、準備室、潔凈走廊、清潔走廊等。間接為手術服務的房間如：辦公室、會議室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家屬等候室、CU、輸血科、病理科等。手術部是以手術室為核心，組合成相對獨立的醫(yī)療功能單元。

2、潔凈手術部分區(qū)

（1）辦公教學區(qū)主任、護士長、醫(yī)生、護士辦公室、示教室。一般潔凈要求30萬級，位于手術室清潔區(qū)的一端，有單獨的通道。

（2）醫(yī)務人員通過區(qū)包括換鞋、一更、淋浴室、二更、直吹室，一般位于清潔區(qū)，30萬級。

（3）潔凈手術區(qū)包括潔凈走廊，10萬級。另外可劃分百級手術室區(qū)、萬級手術室區(qū)、防輻射手術室區(qū)、負壓感染手術室區(qū)：前緩沖室、單獨刷手間、藥品器械室、負壓手術室（100級、萬級）、單獨洗消室、后緩沖間。進入手術室的潔凈走廊一般為10萬級。出手術室或傳遞窗將醫(yī)療廢物及污染的器材運出的走廊為清潔走廊，一般為30萬級。

（4）潔凈輔助區(qū)物品、器材、一次性無菌物品存放間，麻醉準備間、麻醉復蘇間、藥品間、護士站、麻醉醫(yī)生休息室等在此區(qū)，一般為10萬級。

（5）清洗區(qū)如果是手供一體的手術室有單獨的清洗、、區(qū)域，后物品直接進入無菌間。如果手、供分開的，手術室僅有個污洗室，位于清潔走廊的一端，手術室僅進行初洗后通過污物電梯運送到供應室、供應室將物品通過清潔電梯傳送到手術室間。污洗室為污染區(qū)，為常壓或微負壓。

（6）其他區(qū)域醫(yī)生、護士值班室可為30萬級。在手術室外圍還可設手術家屬等候區(qū)、洽談室、教學室（閉路電視教學）。

醫(yī)院檢驗科、病理科設計

檢驗科一般設有臨床檢驗區(qū)、生化免疫區(qū)、微生物實、基因擴增區(qū)、HIV初篩區(qū)、輔助設施區(qū)。

病理科一般設有標本處理區(qū)、脫水區(qū)、包埋區(qū)、染色區(qū)、病理玻片區(qū)、快速切片區(qū)、特殊染色區(qū)、免疫組化區(qū)、輔助設施區(qū)等。

1、標本前處理區(qū)的設計：

①標本前處理室不得影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員。

②應包括切片區(qū)和脫蠟區(qū)，其中脫蠟、水化及染色須在通風設施中進行。

③標本前處理室設備：應包括切片機、裱片機、切片刀及防樣本交叉污染的用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。

2、分子病理實驗室設計：

①原則上，臨床基因擴增實驗室（標本前處理區(qū)、試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)）并有獨立的通風系統(tǒng)、緩沖間。

②根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當合并，例如使用實時熒光PCR儀，擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并；采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀，則標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

3、原位雜交實驗室設計：

實驗區(qū)：用于標本預處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標記探針的檢測應保證可以避光操作；

4、免疫組織化學實驗室設計：

用于標本預處理、抗原修復、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對比染色、洗滌、脫水和封片等；

干細胞庫實驗室設計

干細胞技術屬于新型的生物技術，是一種先進的細胞療法，同時也是再生醫(yī)學的核心，因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。我國對干細胞的研究同樣不遺余力，幾乎與發(fā)達國家同步，并有自己的獨特優(yōu)勢。隨著國家政策閘門拉開，在一系列重大科技專項中，對以臨床應用為目標的干細胞技術及產(chǎn)品研發(fā)給予了連續(xù)的巨額資金和各方政策支持。

《干細胞臨床研究管理辦法（試行）（國衛(wèi)科教發(fā)【2015】48號）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）國衛(wèi)辦科教發(fā)【2015】

46號）》

功能作用：

干細胞臨床研究指應用人自體或異體來源的干細胞經(jīng)體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病預防或的臨床研究。

工藝流程：

體外操作包括干細胞在體外的分離、純化、培養(yǎng)、擴增、誘導分化、凍存及復蘇等，不包括基因水平的操作。

建設基本要求：

1、人員流、樣本流、污物流嚴格分開；

2、生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設施區(qū)獨立分開；

3、接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立（潔凈環(huán)境），取樣操作應在A級潔凈環(huán)境。

4、非完全密封的細胞操作（如分離、培養(yǎng)、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端的試劑和器具的操作，此功能間環(huán)境應為B級潔凈環(huán)境，局部操作為A級潔凈環(huán)境。

無塵車間的級別1、1級：級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對集成電路的要求為亞微米。 2、10級： 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。 3、100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應用于植如體內(nèi)物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對感染特別敏感的病人的隔離，如像骨髓移植病人術后的隔離。 4、1000級：千級的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。 5、10000級：萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。 6、100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間7、300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級別不高的走道。 百級無塵車間并非無菌室，千級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格。