凈化車間就是車間內的生產條件達到一定的溫濕度要求，塵埃粒子數和沉降菌、浮游菌數這類空氣質量相關的參數達到一定級別。而且凈化車間的地、墻、頂、燈等設施設備都要符合一定標準，打造一個易清潔、無衛生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產環境。多見于制藥廠和電子廠，手術室也是有一樣的基本要求。

凈化車間噪聲控制設計：

凈化工程內的噪聲級，應符合下列要求：

一、動態測試時，凈化工程內的噪聲級不應超過70分貝A。

二、空態測試時，亂流凈化工程內的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內的噪聲級不應大于65分貝A。

凈化車間建設時需要注意的有以下幾點：

（1）由于技術經濟條件限制，或噪聲大于70分貝A對生產無影響時，噪聲級可適當放寬，但不宜大于75分貝A；

（2）上述噪聲級是指在室內每一個工作點人耳位置（人離開）的測量值。對于變動噪聲，則取相同位置處在一個正常工作日內的等效連續聲壓級。

a、凈化工程內的噪聲頻譜限制，應采用倍頻程聲太級；各頻帶聲壓級值不宜大于1的規定。

b、凈化工程的平、剖面布置，應考慮噪聲控制的要求，其圍護結構應有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。

c、凈化工程內的各種設備均應選用低噪聲產品。對于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設備，應設置專用隔聲設施(如隔聲間、隔聲罩等)。

d、凈化工程內的凈化空氣調節系統噪聲超過允許值時，應采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風外，應對潔凈室內的排風系統進行減噪設計。

大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。因此，在凈化空調系統的空氣處理上要采取相應的措施，例如:夏季要降溫、去濕(因為夏季室外空氣是高溫、高濕的)，冬季要加熱加濕(因為冬季室外空氣是寒冷干燥的，室內濕度過低會產生靜電，靜電對電子產品的生產是致命的)。

那么該如何保持無塵車間的潔凈度呢？

1、經常或定期清潔和更換無塵車間的空氣過濾器，并用新鮮空氣清潔中型和中型效率的泡沫過濾器。如果中效過濾器的終電阻是初始電阻的兩倍或在極限值，則應清洗過濾器。如果過濾器的電阻太大，則需要更換。清潔泡沫過濾器后必須進行測量。

2、確保空調室內空氣分配的合理性。當氣流組織被破壞時，不僅會影響房間的溫度分布，而且由于渦流過多，拐角處的臟氣流和地面會擴散到房間的工作區域。因此，在空調房間內布置工作臺和設備時應考慮到氣流組織的合理性。該設備無法關閉回風口，并且嚴格禁止回風百葉窗移動。

3、房間需要打掃。有必要確保三個過濾級別：粗，中和。有必要加強清潔空調的管理。工作人員必須遵守系統和操作程序，以確保房間衛生符合清理要求。

4、在空調房間內保持正壓值。如果房間為負值或具有比相鄰房間低的正值，則室外和周圍房間中的空氣將通過窗縫進入。清潔空調系統，尤其是當清潔水平高于其他房間的正壓時。在非清潔區域中，醫療設計的清潔度高于10Pa，不同清潔度之間的清潔度高于10Pa。

5、保持無塵車間里空調設備和空調室清潔。

過濾器（HEPA）一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產指南中也指出在過濾器安裝后應進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產車間應定期進行過濾器的檢漏試驗。

過濾器屬于工業耗材，為了保證潔凈效果，一般每隔一段時間就得更換，現在大多數凈化區在頂棚送風口安裝過濾器的,安裝方法和安裝前的確認完全決定了過濾器是否有漏點。而安裝前的確認更為安裝時提供了有效的客觀條件，所以在安裝時必須注意以下一些問題。

步驟/方法

1在過濾器的運輸和存放時，應按照生產廠標志的方向擱置。運輸過程中應輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞，以免造成人為的損壞。

2過濾器安裝前，必須對潔凈室進行清掃、擦拭、凈化空調系統內部如有積塵，應再次清掃、擦拭，達到清潔要求。如在技術夾層或吊頂內安裝過濾器，則技術夾層或吊頂內也應進行清掃、擦拭。

3潔凈室及凈化空調系統達到清潔要求后，凈化空調系統必須試運轉。連續運轉12h以上，再次清掃、擦拭潔凈室后立即安裝過濾器。

4過濾器安裝前，必須在安裝現場拆開包裝進行外觀檢查，內容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和銹斑（金屬框）：有無產品合格證，技術性能是否符合設計要求。然后進行撿漏。（見附錄六、一）經檢查和撿漏合格的應立即安裝。安裝時應根據各臺過濾器的阻力大小進行合理調配，對于單向流，同一風口或送風面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺平均阻力相差應小于5%。

5安裝過濾器的框架應平整。每個過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。而且要保持過濾器的外框上箭頭和氣流方向一致。當其垂直安裝時，濾紙折痕應垂直于地面。

6過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質應符合設計要求，框架各接縫處不得有滲漏現象。采用雙環密封條時，粘貼密封時不要把環腔上的孔眼堵住；雙環密封和負壓密封都必須保持負壓管道暢通。

7目前國內大多數過濾器安裝都是采用密封墊法安裝的，因為海綿橡膠板是閉孔型的，具有良好的氣密性，所以一般用它作為作密封材料。如有必要，*在密封條上均勻的打上點玻璃膠。把過濾器和靜壓箱連接上時，四周受力要均勻。待24小時后，玻璃膠干了再運行凈化系統。

現在很多行業，比如化妝品、藥品、食品、精密電子等的生產對車間環境要求是非常高的，所以企業在建造車間時需要做好凈化工程，保障產品質量，不受外界環境的影響。由于行業不同，對于凈化工程的要求不同，那一般來講凈化車間如何達到凈化標準呢？

為保證凈化工程的效果，一定要做好檢查，保證工期質量，并對施工和驗收有一定的標準。建設要嚴格按照不同行業的基本建設標準進行，否則肯定會產生很大的影響。如果施工中有問題，要及時處理。由于行業不同，總體建設標準也會有很大差異。比如醫藥、食品等行業的建設要求肯定很高，所以要做好確認工作。

1、地面處理做自流平地面處理，鋪設2mm厚PVC地板。

2、根據GMP規范要求，凈化工程設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，在進行凈化工程裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

3、所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

4、建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

5、根據GMP認證檢查標準，凈化工程裝修要符合下列要求：

（1）凈化工程應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

（2）墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。

（3）門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

6、凈化工程在施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

7、在己安裝過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業。

8、凈化工程施工中注意保護已完成的作業面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

在凈化工程建設中，凈化工程使用的所有材料和設備必須保證符合規定，才能真正保證后續使用，有效避免一些問題。而且，所有材料等都需要有出廠合格證，也需要有一定的鑒定證明文件等。尤其是一些重要的建筑材料，由于使用面積比較大，如果出現任何問題，都可能受到影響。因此，一定要做好材料檢驗工作，使施工效果得到更大的保證。