GMP規定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區域內進行。藥品生產企業的潔凈室或潔凈區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域，其建筑結構、設備及其使用均具有減少對該區域污染源的介入、產生和滯留的功能。

無論是哪個國家的GMP，其基本目的都在于將人為的差錯控制到限度，有效地防止藥品受到污染和質量下降，建立起完整的質量保證體系等三個方面。因此，作為藥品生產必要條件的廠房、設施、設備等硬件，也必須從這方面予以考慮，并給以滿足。

凈化車間前需要建設一定面積的緩沖區域，在人員、設備和物料進入凈化車間之前需要先在緩沖區域進行初步的清潔，保證其上含有的污染物被清除，不會對車間內的環境造成負面的影響。這種緩沖區域稱之為風淋車間。

一般來講，機械設備對工作環境基本上都會有一定的要求，不同行業的設備要求基本上也各不一樣，不過在絕大部分情況下，潮濕的環境對于機械設備來講都是不怎么適合的環境，而對于那些在凈化車間運行的機械電子設備來說更是如此（因為潮濕的話會直接影響到電子芯片的質量），也因此，凈化車間的潮濕情況是一個非常重要的問題。下面我們就來講講，如何對凈化車間的潮濕情況做好應對措施。