天津醫療設備/進口報關/進口清關
近小編甲流非常和流感非常嚴重,有很多人私信小編,想要進口的醫療設備,但是苦惱不知道怎么進口,現在小編給大家講解一下怎樣進口醫療儀器,仔細聽小編慢慢給你講解。
首先大家要知道醫療器械是用來干什么的,主要用作于什么。給大家簡單的說一下醫療器械的定義
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
醫療器械的使用旨在達到下列預期目的:
1.對疾病的預防、診斷、、監護、緩解。
2.對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償。
3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調節或者支持。
4.對生命的支持或者維持。
5.妊娠控制。
6.通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
7. 或者用于的一起等
一、進口醫療器械進口報關所需單證資料:
1. 合同、發票、提單;
2.自動進口許可證(O證部分設備需要)
3.強制性認證證書(部分設備需要)
4.進口商企業營業執照
5.類醫療器械產品備案憑證或者第二類、第三類醫療器械產品注冊證
6.進口商第二類醫療器械經營備案憑證
7.進口商第三類醫療器械經營許可證
8.壓力容器制造許可證(部分設備需要)
9.兩用物項進口許可證(部分含藥劑設備或診斷試劑需要)
10.特殊物品審批單(部分醫用診斷試劑需要)
二、進口醫療器械進口報關企業所需單證資料:
從事類醫療器械經營的,營業范圍中要有相應的經營范圍,無須辦理備案或經營許可。
從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案。
從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。
三、進口醫療器械進口清關流程:
1、國外供應商發貨;
2、海運至國內碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書與提單到船公司換單;
4、根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫手續;
5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等);
7、出稅單(關稅稅票、增值稅票),繳納稅款;
8、碼頭提柜;
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

