這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)基本的要求?!吨腥A人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計量認證。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標準內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實驗室運營的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復、可信任”。
1. 管理要求(15 項)
聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系,確保運營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實驗室的法律地位、職責分工(如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人),確保獨立開展檢測 / 校準(不受外部干預)。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標準 / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理,防止使用失效文件。
合同評審:接收客戶委托前,需明確檢測 / 校準需求(如樣品信息、方法標準、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進服務。
內(nèi)部審核與管理評審:定期(通常每年)開展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評審(高層評估體系適宜性),識別改進空間。
準備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊、程序文件等);
開展全員培訓(標準理解、體系操作),試運行至少 6 個月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
ISO/IEC 17025 認證的意義
對實驗室:證明自身技術(shù)能力達到國際標準,提升市場競爭力(如進入招投標、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國際互認(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認可)。
對客戶:確保檢測 / 校準結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯誤導致的決策風險(如企業(yè)憑認可報告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對監(jiān)管機構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測)提供可信依據(jù),簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。