基本信息材料
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書(在線填寫并打?。?
法人資格證明(如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書)或法人授權(quán)文件(非獨立法人機構(gòu))。
實驗室場所證明(如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明)及平面圖。
管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風險評估記錄等。
現(xiàn)場評審:形式審查通過后,省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進行現(xiàn)場評審。專家組會對機構(gòu)的管理體系運行情況、人員能力、儀器設備狀況等進行審查,并進行現(xiàn)場試驗、盲樣考核等,以驗證機構(gòu)的實際檢測能力。
實驗室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測方法要求(如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制),并配備對應的監(jiān)測設備(如溫濕度計),監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時記錄一次)。
實驗室布局需合理,避免交叉污染(如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險化學品、標準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。